新一代溶瘤病毒!TG6002启动肝转移结直肠癌I/IIa期临床,天士力拥有大中华区完全控制权

  撰写时间:2019-10-10 09:41:00 来源:http://news.bioon.com/article/6741442.html


Transgene是一家设计和开发病毒免疫疗法治疗实体肿瘤的法国生物技术公司,利用病毒载体技术间接或直接杀死被感染的细胞或癌细胞。近日,该公司宣布,已获英国药品和保健品管理局(MHRA)批准,开展TG6002的一项I/IIa期临床研究,评估肝内动脉(IHA)灌注给药TG6002与口服5-FC联合应用治疗不可切除性肝转移(CRLM)结直肠癌(CRC)患者的安全性、药代动力学和疗效。该研究计划于2019年第四季度启动,招募之多75例患者。5-FC是一种无细胞毒前药,可转化为5-Fu,这是一种广泛使用的化疗药物。

TG6002是一种新一代溶瘤病毒(oncolytic virus,OV),具有多种增强抗肿瘤活性的作用机制:杀死癌细胞(溶瘤)、肿瘤局部产生化疗药物(5-Fu)、诱导细胞介导的免疫应答。TG6002可在感染的癌细胞内表达专有的FCU1基因,导致前药5-FC(口服)在局部转化为5-Fu。这一点尤其重要,因为大多数胃肠道肿瘤对5-Fu敏感。

在数种临床前模型中,TG6002已被证明能够同时诱导原发肿瘤反应以及远端转移的免疫介导回归,具有良好的疗效和安全性。TG6002有潜力为复发性癌症患者提供一种新的治疗选择。目前,Transgene公司正在欧洲开展另一项I/II期临床研究,采用经静脉输注给药TG6002,治疗晚期胃肠道肿瘤患者。

Transgene公司首席医疗官Maud Brandely博士表示:“目前的系统疗法以显著的副作用为代价延长了CRLM患者的生存期。我们认为,通过IHA输注进行的TG6002治疗可能为这些难治患者提供额外的有效且耐受性良好的治疗方式。通过IHA给药,我们相信我们可以方便地向肿瘤输送更高浓度的TG6002,在限制全身暴露的同时,为不可切除性结直肠癌带来更好的疗效。”

Transgene管线资产(注:2款标星资产,天士力拥有大中华区完全控制权)

Transgene公司拥有2大专有技术平台:Invir.IO?(新一代多功能溶瘤痘苗病毒技术平台)和myvac?(基于改良安卡拉痘苗病毒(MVA)的个体化免疫治疗性疫苗平台),其主要的临床阶段项目包括:(1)TG4010,一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗;(2)TG4001,一种针对HPV阳性头颈癌的治疗性疫苗;(3)Pexa-Vec,一种针对肝细胞癌的溶瘤病毒。此外,该公司在临床开发方面还有其他几个项目,包括治疗慢性乙型肝炎(乙肝)的治疗性疫苗TG1050和治疗实体肿瘤的溶瘤病毒TG6002。

目前,Transgene公司已与多家药企达成了战略合作,包括默克、辉瑞阿斯利康、百时美施贵宝、天士力等。2018年7月,天士力获得了在大中华区开发和商业化TG1050和TG6002的完全控制权。
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