默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准,治疗尿路上皮癌(UC)

  撰写时间:2018-06-05 09:39:00 来源:http://news.bioon.com/article/6719224.html

-英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往接受含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治疗。

值得一提的是,此次批准使Keytruda成为进入英国NHS治疗UC的首个也是唯一一个肿瘤免疫疗法。现在,英国的患者可通过癌症药物基金(CDF)获取Keytruda治疗。据估计,在英国每年确诊为尿路上皮癌的患者超过9000例,其中大约540例患者现在可以从Keytruda治疗中受益。

伦敦巴兹癌症中心主任Thomas Powles教授表示,化疗耐药的转移性膀胱癌患者的预后仍然非常差。Keytruda是在这类患者中显著延长生存期的首个免疫检查点抑制剂,这为膀胱癌的临床治疗开辟了新的篇章。此次Keytruda获得NICE推荐,将为这类难治性的患者群体带来新的希望。

在欧洲,Keytruda于2017年9月获批,作为一种单药疗法,用于局部晚期或转移性UC成人患者的治疗,具体为:(1)一线治疗:用于不适合含顺铂(cisplatin)化疗方案的局部晚期或转移性UC成人患者;(2)二线治疗:用于既往接受含铂化疗病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。用药方面,Keytruda每三周一次静脉输注固定剂量200mg,直至病情进展或不可接受的毒性,在病情无进展的患者中最多治疗24个月。

二线治疗的获批,是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-045的结果。该研究在既往接受含铂化疗后病情进展或复发的转移性或局部晚期、不可切除性UC患者中开展。研究中,患者以1:1的比例随机分配至Keytruda单药治疗或研究者选择的化疗方案,治疗直至不可接受的毒性或疾病进展,在病情无进展的患者中可以治疗长达24个月。疗效分析数据显示,与化疗相比,Keytruda使总生存期(OS)显著延长了3个月(中位OS:10.3个月 vs 7.4个月)。

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